Description
Le/La coordonnateur est responsable de la gestion et supervision des activités liées aux substances contrôlées*, précurseurs et aux alcools, en conformité avec la législation en vigueur. Il maintient et met à jour les processus de gestion (inventaires, transferts, sécurité, etc.) et gère l’accès aux installations contrôlées. Il/Elle s’occupe également des transferts intersites ou pour destruction, ainsi que du contrôle des substances contrôlées*, des précurseurs et des alcools en production ou en laboratoire. De plus, il/elle demande et suit les permis d’importation/exportation et produit les rapports réglementaires nécessaires. Enfin, il/elle participe aux audits des agences réglementaires concernant les *substances contrôlées.
*Substances contrôlées se réfèrent à la règlementation des substances désignées et précurseurs.
Flexibilité requise : Horaire de jour (10h à 18h30), avec une transition prévue vers un quart de soir dans le cadre d’un projet en 2026.
RESPONSABILITÉS & TÂCHES :
Gestion des substances contrôlées :
- Effectuer et maintenir à jour la gestion des inventaires pour les substances contrôlées : inventaire cyclique sur une base régulière ; les contrôles et vérification des ces derniers ; les enquêtes lors d’écart ; les rapports pertes/vol.
- Maintenir à jour les paramètres standards dans les outils informatiques utilisés.
- Assister à des pesées et à des mélanges pour la formulation et la production.
- Préparer et effectuer les suivis pour les permis importation/exportation.
- Autoriser et coordonner les envois /réceptions de produits en respect des capacités autorisées.
- Préparer et documenter les envois pour destruction.
- Faire des tournées de plancher à l’usine et au conditionnement.
- Gérer la distribution de produits pour les laboratoires et la formulation.
- Participer aux audits règlementaires pour les substances contrôlées.
- Signaler et corriger tout risque SST au niveau des installations contrôlées.
Gestion des alcools :
- Effectuer et maintenir à jour la gestion des inventaires pour les alcools : les contrôles et vérification des inventaires ; les enquêtes lors d’écart ; gestion de la salle de solvants.
- Préparer et maintenir à jour la documentation associée aux alcools avec les autorités réglementaires.
- Préparer et documenter les envois pour destruction des matières dangereuses.
- Signaler et corriger tout risque SST au niveau de la salle de solvants.
- Former le personnel impliqué avec les alcools.
- Participer aux audits réglementaires pour les alcools.
Amélioration continue et autres :
- Suivre, commenter et appliquer les changements associés à la réglementation.
- Optimiser/Réviser les processus et outils (SOPs, WIs, outils, guides, etc) dans un souci d’efficacité et d’élimination des valeurs non ajoutées.
- Participer à des projets d’amélioration à titre d’expert des substances contrôlées.
Habiletés, connaissances & aptitudes :
- Connaissance des règlements en vigueur (ex : Substances contrôlées, BPF).
- Capacité à gérer efficacement son temps et priorités multiples.
- Rigueur, Esprit d’Analyse, Sens d’Observation, Logique.
- Capacité de résoudre des problèmes.
- Orientation vers l’action.
- Travailler sur les projets multiples.
Qualifications
Education
Required
Diplôme d'études collégiales or better in Pharmacie - Pharmacy or related field.
Experience
Required
1 year:
Experience minimum dans un poste similaire en industrie pharmaceutique.